Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetakselis - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancertaxotere kartu su doxorubicin ir ciklofosfamidas yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams, sergantiems:valdomai mazgas-teigiamas krūties vėžys;valdomai mazgas-neigiamas " krūties vėžio. pacientams, kuriems yra valdomi mazgas-neigiamas krūties vėžys, oksaliplatina turėtų būti teikiama tik pacientų teisę gauti chemoterapija pagal tarptautiniu mastu nustatytus kriterijus, pirminės terapijos ankstyvo krūties vėžio. taxotere kartu su doxorubicin skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kurie anksčiau gavo citotoksinės terapijos šios būklės. taxotere monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio ormetastatic krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. taxotere kartu su trastuzumab skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kurių augliai overexpress her2 ir kurie anksčiau nėra gavę chemoterapija metastazavusiu ligos. taxotere kartu su capecitabine skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. nesmulkialąstelinė plaučių cancertaxotere skiriamas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžys po nesėkmės prieš chemoterapija. taxotere kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžio, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. prostatos cancertaxotere kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų ugniai metastazavusio prostatos vėžio. skrandžio adenocarcinomataxotere kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio adenokarcinoma, įskaitant adenokarcinoma, gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki chemoterapija metastazavusiu ligos. galvos ir kaklo cancertaxotere kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu yra nurodyta sukėlimas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio suragėjusių ląstelių karcinoma, galvos ir kaklo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difterija toxoid, stabligės toxoid, bordetella pertussis antigenų: kokliušo toxoid, filamentinio hemagliutinino, pertaktino, fimbriae tipai 2 ir 3, hepatito b paviršinio antigeno, pagaminto mielių ląstelėse, poliovirus (inaktyvuota): 1 tipo (mahoney), 2 tipo (miškininkystės ministerijos-1), 3 tipo (saukett) pagaminta vero ląstelių/ haemophilus influenzae b tipo polisacharidas (polyribosylribitol fosfatas), sujungto su meningokokinė baltymų. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vakcinos - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) yra skirtas pirminio ir tarpinio detonatoriaus vakcinacijos kūdikiams ir mažiems vaikams nuo 6 savaičių, nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito b, poliomielito ir invazinės b tipo haemophilus influenzae (hib) sukeliamų ligų. vaxelis vartojimas turėtų atitikti oficialias rekomendacijas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropinas alfa - anovuliacija - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - suaugusiųjų womenanovulation (įskaitant policistinių kiaušidžių sindromas) moterų, kurie buvo nereaguoja į gydymą su clomifene citratas;stimuliacija multifollicular plėtros moterys išgyvena superovulation dėl dirbtinio apvaisinimo technologijos (art), pavyzdžiui, in vitro apvaisinimo (ivf), gameta viduje-fallopian perdavimo ir zigota viduje-fallopian perdavimas;ovaleap kartu su luteinising hormono (lh) preparato rekomenduojama skatinimo follicular plėtros moteris su sunkia lh ir fsh trūkumas. klinikinių tyrimų metu šie pacientai buvo apibrėžta endogeninio serumas lh lygis < 1. 2 iu/l. suaugusiųjų menovaleap yra nurodyta skatinimo spermatogenezės vyrų, kurie įgimtų ar įgytų hypogonadotropic hipogonadizmu kartu su žmogaus chorioninio gonadotropino (hcg) terapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - splitas gripo viruso inaktyvuota, kuriuose yra antigeno, atitinkančio a/california/07/2009 (h1n1) - išvestiniai padermė naudojama nymc x - 179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripo vakcinos - a (h1n1) v 2009 viruso sukeltos gripo profilaktika. pandemrix turėtų būti vartojamas tik tuomet, jei nėra rekomenduojamų metinių sezoninių trivalentių / keturvalenčių gripo vakcinų ir jei imunizacija prieš (h1n1) v yra būtina (žr. 4 skyrių. 4 ir 4. pandemrix turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - padalintas gripo virusas, inaktyvuotas, turintis antigeną: naudojamas a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) padermis (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - imunizacijai nuo h5n1 potipio gripo virusas. Ši nuoroda yra pagrįstas immunogenicity duomenis iš sveikų žmonių nuo 18 metų amžiaus ir vėliau, po administracijos dviejų vakcinos dozių, pagamintus iš/vietnamas/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (žr. skyrių 5. prepandemic gripo vakcina (h5n1) (split virion, inaktyvuota, adjuvanted) glaxosmithkline biologinių 3. 75 µg turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandeminio gripo vakcina (h5n1) (split virion, inaktyvuota, adjuvanted) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - gripo profilaktika oficialiai paskelbtoje pandemijos situacijoje. pandemija-gripo vakcina turi būti naudojama laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim yra skirtas mažinti trukmės neutropenija ir febrili neutropenija pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplazinį dažnis sindromai) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. ratiograstim yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤ 0. 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija ratiograstim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. ratiograstim fluorouracilu ir folino nuolat neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino biopartners yra skirtas lėtine hepatito c viruso (hcv) infekcija suaugusiems, trejų metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams gydyti ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b. ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). naivu patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami hepatito c virusinės ribonucleic rūgšties (hcv-rnr) (žr. skyrių 4. 4)vaikams, trijų metų amžiaus ir vyresni, ir adolescentsribavirin biopartners yra skirtas naudoti kartu režimas su interferonu alfa-2b, vaikų gydymas trijų metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami hcv-rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. ankstesnio gydymo-gedimo patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino (žr. skyrių 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim skirtas trukmės sumažinimo, neutropenija ir febrili neutropenija pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplazinį dažnis sindromai) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. tevagrastim yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) (0). 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija tevagrastim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. tevagrastim yra nurodoma, kad gydymo, nuolatinio neutropenia (anc mažesnė arba lygi 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumabas - išsėtinė sklerozė - selektyvūs imunosupresantai - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ir 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.